Qualitätsmanagementbeauftragte/r (w/m/d) in GMP-Labor

• Führung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems
• Qualitätssicherung
• Schulung der Mitarbeitenden
• Qualifizierung von Geräten und Validierung von Prozessen
• Stellvertretende Leitung der Herstellung im Rahmen einer Elternzeitvertretung
• Unterstützung im Risikomanagement
• Teilnahme an und Durchführung von Selbstinspektionen und Audits- Kommunikation mit Behörden und Erstellung von regulatorischen Dokumenten

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium
• Gute Kenntnisse der EU-Regularien für die Arzneimittelherstellung
• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement im pharmazeutischen Bereich
• Erfahrung mit GCP von Vorteil
• Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
• Gute Organisationsfähigkeit und Eigenverantwortung
• Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
• Gute EDV-Kenntnisse in MS Office Programmen (Word, Excel)
• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Professionelle Einarbeitung
• Flache Hierarchien
• Flexible Arbeitszeiten
• Möglichkeit zum mobilen Arbeiten („Home-Office“)
• Möglichkeit auf Teilzeit
• Möglichkeit zu Fortbildung und Promotion
• Verantwortungsvolle Position in einem motivierten Team
• Nähe zur klinischen Forschung

Arbeiten an der Uniklinik Köln und der Medizinischen Fakultät heißt die Zukunft mitzugestalten – die Zukunft der Medizin, der Patientinnen und Patienten und natürlich Ihre eigene Zukunft. Sie profitieren von über 60 Kliniken und Instituten sowie zahlreichen weiteren Abteilungen und Einrichtungen und mehr als 12.000 Arbeitsplätzen. Die Medizinische Fakultät der Universität zu Köln und die Uniklinik Köln übernehmen wichtige gesellschaftliche Aufgaben in Forschung, Lehre und Krankenversorgung. Ein enges Netzwerk mit vielen universitären und außeruniversitären Partnern garantiert eine international erfolgreiche Wissenschaft sowie die exzellente Ausbildung unserer Studierenden.

Die Cologne Microbiota Bank (CMB) unter der Leitung von Prof. Maria Vehreschild ist eine der ersten GMP-Facilities zur Herstellung von FMT-Präparaten in Deutschland. Diese noch recht neue Therapieoption soll zukünftig in vielen klinischen Studien mit unterschiedlichen Indikationen untersucht werden.

Das Labor ist organisatorisch der Klinik I für Innere Medizin der Uniklinik Köln zugeordnet. Unsere Aufgaben sind die Herstellung und Prüfung von FMT-Präparaten als Fertigarzneimittel, vor allem für klinische Prüfungen. In unserem Team arbeiten wir interdisziplinär und gut eingespielt zusammen.