zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Vollzeit; zunächst befristet für 2 Jahre
Vergütung nach TV-L bis EG 9b

» Ihre Aufgaben

Datenreview/Datencleaning:

  • Betreuung des kompletten Cleaningsprozesses der Studien- und Sicherheitsdaten vom Eingang in der Studienzentrale bis zur Auswertung
  • Tracking und Kontrolle papierbasierter CRF
  • Vollständigkeits- und Plausibilitätsprüfungen der Daten
  • Korrespondenz mit Zentren zur Klärung von Rückfragen (Queries) und zur Dokumentationsunterstützung
  • Vorbereitung von Auswertungen und Sicherheitsberichten

 

Datenmanagement:

  • Erstellung und Pflege der studienspezifischen Dokumentation (Datenmanagementplan, Spezifikationen zum Umgang mit den Daten, Working Instructions)
  • Organisation und Planung der Dateneingabe und des kompletten Cleaningsprozesses in der Studie
  • CRF Entwicklung und Review aller Prozesse mit Datenmanagementbeteiligung
  • Erstellung/Überarbeitung bereichsbezogener Standard Operating Procedures (SOP) und Working Instructions

 

Datenbank:

  • Vorbereitung und Betreuung der Studiendatenbank
  • Erstellen der Datenbankspezifikation

» Ihr Profil

  • Ausbildung im medizinischen Bereich, und / oder eine Weiterbildung im Bereich Datenmanagement klinischer Studien und / oder ein fachnahes Studium
  • 1 bis 2 Jahre Erfahrung im Bereich Datenmanagement klinischer Studien oder vergleichbare Ausbildung und Erfahrung im Umgang mit großen Datenmengen vorteilhaft aber auch Berufsanfänger sind willkommen
  • Sehr gute Kenntnisse der gängigen Office-Programme (insbesondere Excel)
  • Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
  • Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen sowie die Bereitschaft zu sehr genauem, eigenverantwortlichem und lösungsorientiertem Arbeiten

 

Wünschenswert wären außerdem:

  • Erfahrungen auf dem Gebiet der Systemvalidierung
  • Umgang mit eCRF und CDISC Standards

» Unser Angebot

  • Abwechslungsreiche und herausfordernde Tätigkeit in einem hoch interessanten und anspruchsvollen Umfeld
  • Arbeit in einem kleinen hochmotivierten Team
  • Interne und externe Fortbildungsmöglichkeiten
  • Jobticket sowie eine sehr gute Verkehrsanbindung

» Ihre Zukunft bei uns

Arbeiten an der Uniklinik Köln und der Medizinischen Fakultät heißt die Zukunft mitzugestalten – die Zukunft der Medizin, der Patientinnen und Patienten und natürlich Ihre eigene Zukunft. Sie profitieren von 59 Kliniken und Instituten sowie zahlreichen weiteren Abteilungen und Einrichtungen und über 10.000 Arbeitsplätzen. Die Medizinische Fakultät der Universität zu Köln und die Uniklinik Köln übernehmen wichtige gesellschaftliche Aufgaben in Forschung, Lehre und Krankenversorgung. Ein enges Netzwerk mit vielen universitären und außeruniversitären Partnern garantiert eine international erfolgreiche Wissenschaft sowie die exzellente Ausbildung unserer Studierenden.

» Ihre Zukunft im Detail

Die Deutsche CLL Studiengruppe ist die weltweit führende Studiengruppe im Bereich der chronisch lymphatischen Leukämie. Wir sind ein motiviertes, engagiertes Team und bieten eine abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit.

 

Weitere Informationen finden Sie hier.


Bewerbungen von Frauen sind ausdrücklich erwünscht und werden bei gleicher Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung vorrangig berücksichtigt.

Menschen mit Behinderungen sind uns willkommen und werden bei gleicher Eignung und Qualifikation bevorzugt.

Der Arbeitsbereich ist für die Besetzung mit Teilzeitkräften grundsätzlich geeignet.

Marita Buchner
+49 221 478-88220
https://www.uk-koeln.de
Universitätsklinikum Köln AöR
PA14
Geschäftsbereich Personal
Job-ID: 00001632
50937 Köln